“心肌细胞修复法”治疗扩张型心肌病的临床研究

　　“扩张型心肌病”是国际医学界公认的难题，一直被定义为“原因不明的心肌疾病”。由于此病具有进展缓慢、隐蔽性强的特点，其早期发现一直是世界性难题。绝大多数患者发现时往往已造成严重心肌损害，表现为“心脏扩大、心力衰竭和心律失常”等特征。临床对扩张型心肌病并慢性心力衰竭病人，常规应用利尿剂、强心剂、ACEI等治疗措施，不能得到有效的控制或缓解，心力衰竭状态不能改善，对各种治疗反应较差，预后凶险，原因是缺乏对心肌病理改变治疗药物，我院依据中医络病理论与西医扩心病病因病理相结合，开发出“涤痰化纤”中医复方应用于扩张型心肌病、心衰治疗，通过大量临床观察，取得良好治疗效果，本文旨在探讨“心肌细胞修复法”治疗DCM并发难治性心力衰竭的临床疗效和安全性。

　　1 对象与方法

　　1.1 病例选择：选择经其它药物治疗效果不佳但的DCM并发难治性心力衰竭患者63 例，这些患者事先均接受过洋地黄治疗，41 例曾短期应用过多巴胺、多巴酚丁胺，31例应用了氢氯噻嗪或螺内酯，26例应用了卡托普利或培哚普利，29例应用了硝酸酯类、但均未采用我院的心肌细胞修复法中医治疗。其中心功能(NYHA 分级)Ⅲ级28例，Ⅳ级 35例。心力衰竭病程6个月～ 15年。所有患者均明确诊断扩张型心肌病。

　　1.2 治疗与观察方法：研究对象入选后继续应用洋地黄及其它血管扩张剂、利尿剂，病人随机分二组：即A组(31例, 对照组，常规治疗);B组(32例，常规治疗加中医“心肌细胞修复法“);,所有患者按美国1994年修订的心功能评分标准分级即NYHA分级(Ⅲ～Ⅵ)、客观评分(C～D) ，各组患者治疗前年龄、性别及各参数均衡性良好,差异无显著性(P>0.05)。药物应用均按正常剂量应用，然后依据病情变化逐渐调整中医处方，“心肌细胞修复法“中医，一个月为一个疗程，两个月通过心脏彩超复查，治疗周期6-10个月。

　　1.3 临床疗效标准：心功能改善2级为显效，改善1级为有效，无变化、恶化为无效。

　　1.4 统计方法：所有计量资料以均数±标准差表示，不同组别间的参数比较采用非配对t检验，以P<0.05作为差异有显著性意义的检验标准。

　　2 结果

　　2.1 心功能级别变化：B组1例因出现、消化不良副作用，经对症处理无效而分别在治疗后第2 周退出。其余病例均完成6-10个月的治疗。临床心功能变化同治疗前比较：A组31例中显效3例( 7.3 %，P<0.05)，有效13例(39